試薬

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機器と試薬の一体運用で生化学検査を効率的に支援

当社は1972年生化学自動分析装置を、1973年に臨床化学検査システム (現在の臨床検査情報処理システム) を開発。また2012年BMテスト™HbA1c試薬を発売し、機器 (生化学自動分析装置) と試薬 (体外診断用医薬品) の効率的運用を提案してまいりました。
わたしたちは、生化学自動分析装置のリーディングカンパニーとして、BioMajesty™・CLALIS™ (臨床検査情報処理システム)・試薬を通じて「より早く」「より正確に」「より効率的な」運用をめざします。

製品

糖質・糖代謝

製造販売元 HbA1c：シスメックスBioMajesty株式会社
製造販売元 Glu：富士フイルム和光純薬株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
HbA1c BMテスト™ HbA1C 酵素法 該当
Glu Lタイプワコー Glu2 (BMテスト) ヘキソキナーゼ・G-6-PDH法 該当

感染症

製造販売元：株式会社シマ研究所
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
梅毒TP抗体 LASAY オート TP Ab (BMテスト) ラテックス比濁法 該当
RPR LASAY オート RPR (BMテスト) ラテックス比濁法 該当

酵素

製造販売元：関東化学株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
AST シカリキッドAST (BMテスト) JSCC標準化対応法 該当
ALT シカリキッドALT (BMテスト) JSCC標準化対応法 該当
ALP-IFCC シカリキッドALP-IFCC (BMテスト) IFCC標準化対応法 (AMP緩衝液) 該当
LD-IFCC シカフィットLD-IFCC (BMテスト) IFCC標準化対応法 (L⇒P) 該当
γ-GT シカフィットγ-GT (BMテスト) JSCC標準化対応法 該当
ChE シカフィット-Z ChE J (BMテスト) JSCC標準化対応法 (p-ヒドリキシベンゾイルコリン(PHBC)) 該当
CK シカフィット CK Ⅱ (BMテスト) JSCC標準化対応法 該当
AMY シカフィット-Z AMY-G7 (BMテスト) JSCC標準化対応法 (4,6-エチリデン(Et)-G7-pNP基質) 該当

脂質

製造販売元：キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
TC デタミナーL TC Ⅱ (BMテスト) コレステロール酸化酵素法 該当
TG デタミナーL TG Ⅱ (BMテスト) FG消去酵素法 該当
HDL-C メタボリード HDL-C (BMテスト) 選択的抑制法 該当
LDL-C メタボリード LDL-C (BMテスト) 選択的可溶化法 該当

非蛋白性窒素化合物

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
UA Lタイプワコー UA・M (BMテスト) ウリカーゼ・HMMPS法 該当
UN LタイプワコーUN・V (BMテスト) ウレアーゼ・GlDH法, アンモニア消去法 該当
CRE Lタイプワコー CRE・M (BMテスト) クレアチニナーゼ・HMMPS法 該当

生体色素

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
T-Bil 総ビリルビンE-HAテストワコー (BMテスト) バナジン酸酸化法 該当
D-Bil 直接ビリルビンE-HAテストワコー (BMテスト) バナジン酸酸化法 該当

微量元素

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
Ca Lタイプワコー Ca (BMテスト) 酵素法 該当
IP Lタイプワコー無機リン (BMテスト) PNP・XDH法 該当
Mg LタイプワコーMg・N (BMテスト) 酵素法 該当

蛋白

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
TP Lタイプワコー TP (BMテスト) ビウレット法 該当
ALB Lタイプワコー ALB-BCP (2/BMテスト) BCP改良法 該当

血漿蛋白

製造販売元：ニットーボーメディカル株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
CRP N-アッセイ LA CRP-S D-Type ニットーボー (BMテスト) ラテックス比濁法 該当
フェリチン N-アッセイ LA FER-Sニットーボー (BMテスト) ラテックス比濁法 該当
β2マイクログロブリン N-アッセイ LA β2-MG-H Ⅱニットーボー (BMテスト) ラテックス比濁法 該当

免疫グロブリン・補体

製造販売元：ニットーボーメディカル株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
IgG N-アッセイ TIA IgG-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当
IgA N-アッセイ TIA IgA-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当
IgM N-アッセイ TIA IgM-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当
C3 N-アッセイ TIA C3-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当
C4 N-アッセイ TIA C4-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当

心疾患

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社
項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
CKMBmass Lタイプワコー CK-MB mass (Ⅱ/BMTest) ラテックス比濁法 該当

標準液等 (別売品)

各製品の製造販売元は、試薬と同一です。
1) 体外診断用医薬品非該当品は弊社製造販売製品のみ掲載。
2)BM9130専用品。
3)製造販売元包装での供給。
項目 製品名 体外診断用医薬品 添付文書・使用説明書掲載先1)
HbA1c BMテスト™ HbA1C キャリブレーター 非該当
HbA1c BMテスト™ HbA1C ブランク液2) 非該当
CRP CRP標準液[LA] D-Type (BMテスト) 非該当 非該当
梅毒TP抗体 TP Ab 標準品 (BMテスト) 非該当 非該当
RPR RPR 標準品 (BMテスト) 非該当 非該当
AST, ALT, ALP-IFCC, LD-IFCC, γ-GT, ChE, CK, AMY トレースキャリブPLUS3) 非該当 非該当
TC, TG, HDL-C, LDL-C 脂質用キャリブレーター (BMテスト) 非該当 非該当
Glu, UA, UN, CRE, Ca, IP, Mg, TP, ALB 血清マルチキャリブレーター3) 非該当 非該当
T-Bil, D-Bil ビリルビン キャリブレーター3) 非該当 非該当
フェリチン LA FER-S標準液[多点用] B-Type (BMテスト) 非該当 非該当
β2マイクログロブリン (血清) β2-m標準液[血清用] (BMテスト) 非該当 非該当
β2マイクログロブリン (尿) β2-m標準液[尿用] (BMテスト) 非該当 非該当
IgG, IgA, IgM, C3, C4 マルチV-SH (BMテスト) 非該当 非該当
IgG (尿,髄液) マルチV-SH B-Type3) 非該当 非該当
CKMBmass Lタイプワコー CK-MB mass (Ⅱ/BM Test)
CKMBmassキャリブレーターセット		 該当

精度管理物質等、その他 (別売品)

各製品の製造販売元は、試薬と同一です。
1) 体外診断用医薬品非該当品は弊社製造販売製品のみ掲載。
項目 製品名 体外診断用医薬品 添付文書・使用説明書掲載先1)
HbA1c BMテスト™ HbA1C コントロール 非該当
HbA1c BMテスト™ HbA1C 前処理液 非該当
梅毒TP抗体 TP Ab コントロール (BMテスト) 非該当 非該当
RPR RPRコントロール (BMテスト) 非該当 非該当
CKMBmass Lタイプワコー CK-MB mass (Ⅱ/BMTest)
CKMBmassコントロールセット		 該当
  • 改良のため外観、仕様の一部を予告なく変更することがあります。
  • BioMajesty™、BMテスト™は、シスメックスBioMajesty株式会社の登録商標です。
  • その他の社名および商品名は各社の商標または登録商標です。
LC-MS/MS分析用キット

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